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首款国产带状疱疹疫苗正式上市!适用人群扩龄

首款国产带状疱疹疫苗正式上市!适用人群扩龄

文章来源:唐山人才网
2023-06-03
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6月3日,在中国疫苗行业协会主办的“水痘-带状疱疹病毒全生命期预防策略学术研讨会”上,长春百克生物科技股份公司(以下简称“百克生物”)宣布研发的带状疱疹减毒活疫苗正式上市。据悉,该款带状疱疹疫苗是首款获批签发的国产带状疱疹疫苗,更将适用人群扩龄至40岁及以上,成为国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹减毒活疫苗。

带状疱疹是中老年人常见的感染性疾病之一,由水痘-带状疱疹病毒在体内再激活引起。儿童时期,人体感染水痘-带状疱疹病毒后,初次原发感染表现为水痘,水痘消退痊愈后,病毒仍会潜伏在人体内,随着年龄增长或者因劳累、创伤等内外部因素影响,导致免疫力降低,病毒在体内会再次被激活,引起带状疱疹。

4月10日,百克生物研发的带状疱疹减毒活疫苗收到国家药品监督管理局(NMPA)批准的《生物制品批签发证明》。据福建省公共资源交易网发布的公开信息,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗成交价格为1369元/支,注射一针即可达到带状疱疹免疫,与需注射两针达到带状疱疹免疫的进口重组苗相比,所需费用不足一半

在该款国产疫苗上市之前,全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为美国药企默沙东的Zostavax以及英国药企葛兰素史克的Shingrix(商品名“欣安立适”)。Zostavax于2006年5月获美国食品药品监督管理(FDA)批准上市,是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗;欣安立适于2017年10月获FDA批准上市,是基因重组亚单位疫苗,适用于50岁人群以上。


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